Medicinski proizvod je svaki uređaj namijenjen za upotrebu u medicinske svrhe.Medicinski uređaji koriste pacijentima tako što pomažu zdravstvenim radnicima da dijagnosticiraju i liječe pacijente i pomažu pacijentima da prevladaju bolest ili bolest, poboljšavajući njihov kvalitet života.Značajan potencijal opasnosti je inherentan kada se uređaj koristi u medicinske svrhe i stoga se medicinski uređaji moraju dokazati sigurnim i djelotvornim uz razumno jamstvo prije nego što regulatorne vlade dozvole prodaju uređaja u svojoj zemlji.Općenito je pravilo, kako se povezani rizik uređaja povećava, količina testiranja koja je potrebna za utvrđivanje sigurnosti i efikasnosti također se povećava.Nadalje, kako se povezani rizik povećava, potencijalna korist za pacijenta također se mora povećati.
Vrijeme objave: Jul-09-2020